Defensoría del Pueblo de la Nación investiga la regulación de la vacuna Oxford/AstraZeneca

La Defensoría del Pueblo de la Nación solicitó informes a la ANMAT sobre la situación regulatoria y las notificaciones de reacciones adversas de la vacuna Oxford/AstraZeneca en Argentina. La investigación busca clarificar las medidas de seguridad adoptadas y su comunicación a la población.

La Defensoría del Pueblo de la Nación ha tomado la iniciativa de investigar la situación regulatoria de la vacuna ChAdOx1-S (recombinante) de Oxford/AstraZeneca contra la COVID-19 en Argentina, en respuesta a las novedades nacionales e internacionales sobre su seguridad.

Con el objetivo de esclarecer la situación y garantizar la transparencia en la información proporcionada a la población, se ha promovido una actuación de oficio dirigida a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT).

Peticiones de la Defensoría del Pueblo

1. Situación Regulatoria Actual: Se ha solicitado a la ANMAT que informe sobre la situación regulatoria actual de la vacuna ChAdOx1-S de Oxford/AstraZeneca en Argentina, detallando los actos administrativos emitidos por la autoridad competente. Esto incluye el registro, autorización de comercialización, modificaciones de rótulos y prospectos, así como cualquier otra medida adoptada en relación con la seguridad de la vacuna.
2. Notificaciones de Reacciones Adversas: Se busca conocer las notificaciones de reacciones adversas recibidas por la ANMAT para la vacuna ChAdOx1-S de AstraZeneca desde el inicio de su comercialización en Argentina. Se requiere información detallada sobre las fechas, nombres de las reacciones, sistemas de órgano-clase involucrados, asignación de causalidad, seriedad, desenlace del evento y la jurisdicción donde se produjo el evento.
3. Acciones ante Eventos Trombóticos: En caso de que las notificaciones incluyan eventos trombóticos con trombocitopenia, se solicita información sobre las acciones llevadas a cabo por la ANMAT y las medidas sanitarias adoptadas, en caso de corresponder.
4. Comunicaciones de Seguridad: La Defensoría del Pueblo requiere alertas de seguridad, comunicados u otra información relevante para profesionales de la salud, la industria farmacéutica y la población en general emitidos por la ANMAT en relación con la vacuna ChAdOx1-S de AstraZeneca. Se solicita la entrega de documentos o hipervínculos correspondientes a las publicaciones web.

Compromiso con la Transparencia y la Seguridad

La investigación promovida por la Defensoría del Pueblo busca garantizar la transparencia en el proceso regulatorio de la vacuna Oxford/AstraZeneca en Argentina y asegurar que se tomen las medidas necesarias para proteger la salud pública. Se espera que los informes proporcionados por la ANMAT arrojen luz sobre la situación actual y permitan tomar decisiones informadas para el beneficio de la población.