La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una prohibición nacional para el uso, distribución y comercialización del popular ungüento Mentisan, de origen boliviano, mediante la Disposición 128/2026 publicada este lunes en el Boletín Oficial. La medida responde a la falta de registro sanitario del producto y a los riesgos que representa para la salud pública.
El ungüento mentolado, ampliamente comercializado en ferias, comercios de barrio y plataformas digitales, quedó fuera de circulación tras confirmarse que no cuenta con inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de Argentina, lo que impide garantizar su seguridad, procedencia y condiciones de elaboración.
Producto sin control: el riesgo detrás del ungüento popular
La investigación de la ANMAT se inició luego de que el producto fuera incautado en el marco de la causa judicial FSM 4455/2025, con intervención de la Secretaría N°11 del Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional N°3 de Morón. Según el informe técnico NO-2025-128824419-APN-DGIT#ANMAT, la Dirección de Gestión de Información Técnica confirmó que no existe registro alguno del Mentisan en la base de datos oficial.
Múltiples medios argentinos reportaron la medida. Según Infobae, «la autoridad sanitaria ordenó prohibir la circulación del medicamento extranjero MENTISAN, ungüento mentolado, fabricado en Bolivia», luego de verificar que no estaba inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales.
El Administrador Nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, firmó la disposición que establece la prohibición absoluta hasta que el producto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes. La medida fue comunicada a todas las autoridades sanitarias provinciales y al Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
¿Por qué Mentisan es considerado un medicamento?
El ungüento mentolado se promocionaba con una extensa lista de indicaciones terapéuticas que exceden ampliamente las de un simple cosmético. Según la etiqueta del producto, se presentaba como «remedio contra resfrío, catarros, irritaciones de la piel, heridas leves, concusiones, cortaduras, picaduras de insectos y para labios rajados, inhalante», además de que «alivia los dolores reumático, neurálgico y el dolor de cabeza».
Estas promesas terapéuticas clasifican legalmente al Mentisan como un medicamento bajo la normativa argentina. El Decreto 150/92 define medicamento como «toda preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se le administra».
Como señala COFA, «la medida se tomó por tratarse de un medicamento que no cuenta con el registro sanitario correspondiente».
Los peligros de un producto sin registro sanitario
La ANMAT fue contundente al evaluar el riesgo para la salud pública que representa este producto. En su informe técnico, el organismo destacó que «corresponde clasificarlo como un medicamento sin registro ante la autoridad sanitaria en la República Argentina, respecto del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes».
El principal peligro radica en la imposibilidad de verificar:
- La procedencia real de la materia prima utilizada
- Las condiciones de elaboración y fabricación del producto
- La composición exacta y pureza de sus componentes
- El cumplimiento de normas de calidad y seguridad sanitarias
- La eficacia real de las propiedades terapéuticas declaradas
Según reportó Radio3cadenapatagonia, «la prohibición se fundamenta en que el producto se promociona con fines terapéuticos —como cura para el catarro, picaduras de insectos y dolores reumáticos— sin haber pasado por los rigurosos procesos de aprobación que la normativa argentina exige para cualquier medicamento».
Alcance y vigencia de la prohibición
La Disposición 128/2026 establece la prohibición del uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto identificado como «MENTISAN, ungüento mentolado. Industria Boliviana».
La medida se mantendrá vigente hasta que el fabricante obtenga las autorizaciones sanitarias obligatorias que exige la legislación argentina. Esto implica que el producto deberá someterse a:
- Un proceso de evaluación técnica exhaustiva
- La presentación de estudios de seguridad y eficacia
- La verificación de las condiciones de fabricación
- La inscripción formal en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)
El InfoRegión confirmó que se trata «de un ungüento de origen boliviano que se recomienda para distintas dolencias; entre ellas, dolores de cabeza y resfrío», y que ahora está completamente prohibido en el país.
Contexto: parte de una operación mayor de control sanitario
La prohibición del Mentisan no es una medida aislada. Durante la madrugada del 27 de enero de 2026, la ANMAT publicó múltiples disposiciones en el Boletín Oficial prohibiendo diversos productos sanitarios, cosméticos y medicamentos que carecían de registros obligatorios.
Entre los productos afectados se encuentran artículos capilares de la marca SUAD, el producto domisanitario «Fungy Clean. Spray Anti-Hongos y Moho», y otros medicamentos en crema. Todas estas medidas buscan resguardar la salud pública ante la circulación de productos de origen desconocido y sin control de calidad.
Recomendaciones para los consumidores
Las autoridades sanitarias instan a los consumidores a tomar precauciones al adquirir productos con fines terapéuticos. Es fundamental:
- Verificar que los productos cuenten con registro ANMAT visible en el envase
- Desconfiar de productos con promesas terapéuticas exageradas
- Evitar comprar medicamentos sin receta en comercios informales
- Consultar con profesionales de la salud antes de usar productos desconocidos
- Reportar a la ANMAT cualquier producto sospechoso
El Servicio de Fiscalización de Cadena de Distribución de la ANMAT continúa realizando controles en todo el país para detectar y retirar del mercado productos que representen riesgos para la salud de la población.
La importancia del control sanitario
El caso del Mentisan ilustra la importancia de los controles sanitarios y la fiscalización estatal en la protección de la salud pública. Aunque un producto parezca tradicional o inofensivo, la ausencia de registro oficial es una señal de alerta que no debe ignorarse.
La prohibición de ANMAT busca prevenir riesgos potenciales para la salud de miles de argentinos que podrían haber utilizado este ungüento sin conocer sus verdaderas condiciones de fabricación. La medida estará vigente hasta que el fabricante cumpla con todos los requisitos legales y demuestre que su producto es seguro y eficaz.
Los consumidores que tengan este producto en sus hogares deben discontinuar su uso inmediatamente y pueden reportar su presencia a través de los canales oficiales de la ANMAT.
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